提升科技立异能力 抢占生长制高点——凯时制药一类立异药研发纪实

凯时·[中国]官方网站作者：凯时制药 凯时·[中国]官方网站宣布时间：2011-09-30 凯时·[中国]官方网站浏览量：5498
    “路漫漫其修远兮，吾将上下而求索……”
    ——向勇于开拓、甘于贡献，为中国医药研发支付大宗智慧、心血和汗水的探索者致敬
 
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    对凯时制药股份有限公司而言，销售数据对此给予了准确的佐证：纵然在最难题的金融�；�，该公司也仍然逆市飘红，生产谋划坚持着强劲增添势头，销售、利税实现了两位数以上的增添。“科技是第一生产力”始终是凯时制药的焦点价值理念。今年，该公司又传出了一则利好新闻：由该公司自主研究的头孢菌素类全新化合物——头孢嗪脒，获得了美国专利授权（USP）。而在去年，该项目获得科技部重大新药创造专项。最近，该公司又与华南地区实力最雄厚的新药研发手艺平台“华南新药创造中心”签署了相助协议，即将配合研制这个属于全球独创、具有自主知识产权的新药，攀缘抗生素领域的天下最岑岭。
    这也就意味着不久，凯时人继立异药物头孢硫脒之后，又将推出的一个一类新药。届时，凯时制药将同时拥有自新中国建设60年来仅有的两个国家原创头孢类抗生素新药，当之无愧地成为天下业界的领头羊！
 
    乐成抢占医药研发制高点加入国际竞争
    广州凯时制药股份有限公司总司理兼凯时厂长陈矛自豪地说，知识产权是医药企业的焦点竞争力，市场竞争归根究竟就是知识产权的竞争，提升科技立异能力始终是凯时制药追求的不懈目的，凯时人一直希望能用自己的实力站上天下医药领域的制高点。据先容，美国医药手艺堪称全天下的“老大”，美国是全球最大的医药市场，特殊是新药开发一直引领天下前沿，各国医药开发商均将其立异效果获得美国专利作为其产品开发战略的主要环节，获得USP专利授权，标记着这项研究效果抵达了天下级水平。也正由于云云，对专利的审查很是严酷，每年获得美国专利授权的药物简直凤毛麟角。此次头孢嗪脒美国专利授权则成为凯时制药为了实现产品外洋结构专利先行战略，加入国际竞争的最好诠释。
    据该厂执法包管室主任许淑文先容，全球以立异研发著称的美国默克公司2001年度获得美国专利授权的抗菌素类药物仅14件，而其中ß内酰胺类抗生素仅两件，还集中在青酶烯，并非头孢类，2006—2009年全球在研头孢菌素类药物仅3项。凯时人敢于逾越这道近乎高不可攀的雄关，一方面说明凯时人很有雄心壮志，同时也说明他们对自己的“家底”相识得很透彻，对企业的科研实力充满信心。
 
    中国制造到中国创立弥足珍贵
    汪洋书记09年在省药监局上报的《关于全省推进生物医药自主立异和工业生长有关情形的报告》上指挥：“思绪步伐很好，要害是落实。”凯时制药对头孢嗪脒的研发，就是对汪洋书记指挥的最好落实。
    由于头孢嗪脒完全是一个原创的新药用化合物，这意味着凯时的科研实力再次向前迈进了一大步！
    署理该专利的全球最大知识产权状师事务所之一的Finnegan状师所Ninlingwan状师先容说，这是她署理的药品类专利第一个能在这么短时间获得授权。由于美国专利的审查严酷，许多专利申请会凭证审查意见举行二次继续申请，从而延伸了获得授权的时间，因此向美国申请药品专利，一样平常都要期待三到五年，甚至七到八年才华批复下来。而这次凯时的头孢嗪脒的专利申请，只历时不到3年就大功告成了！这也从一个侧面展现头孢嗪脒简直具有奇异的立异性，同时足以说明其“珍稀性”。正如广州凯时分担科技事情的副厂长朱少璇强调指出，头孢嗪脒获得美国专利授权，对中国人来说更有特殊意义。她感伤地说：“以往全天下所有头孢类抗生素药物的专利都由外国人拥有，我们只有‘望洋兴叹’的份。现在，凯时人实现了突破，这是我们的自满！”
    珍贵的时刻总是让人格外受到鼓舞。10多年前，凯时人慧眼识宝，把一个被打入“冷宫”20年的科研效果挖掘了出来，经由五年不懈起劲，终于研发乐成国家立异药，该独家产品头孢硫脒是我国第一个、也是迄今唯一由中国人研制拥有自主知识产权的半合成头孢菌素。它的乐成上市，造福了无数患者，企业也获得了回报。凯时新药推广部部长李忠思教授算了一笔流水账：据简陋统计，该产品正式上市10多年来，天下共有数百万人次（患者）使用过它，它还先后获得了2006年国家手艺发明二等奖、第十届中国专利优异奖等多项重大奖励。
    10多年后，凯时人再出发！凯时科技职员足足花了两年多时间，从57个新合成的先导化合物中，经由多方试验筛选，在头孢硫脒的基础上，举行一番分子结构的刷新，使之酿成一个新的化合物——头孢嗪脒！其中之艰辛不言而喻。陈矛特殊强调，“这也是为了落实党中央、国务院以及广东省委、省政府等各级部分有关增强自主立异的要求，而接纳的现实验动。把 ‘中国制造’变为‘中国创立’，不是一句空话，必需依赖我们起劲实践、艰辛攻关才华实现。凯时人要肩负这一伟大历史重任，在抱转头孢硫脒这个‘金娃娃’的基础上，再打一场自主立异攻坚战，跨上一个新台阶，打造一个威力更大的‘重磅炸弹’！”
 
    做中国医药绿色工业链先行者
    目今，�；で樾巍⑸さ吞季靡殉晌厍蛉颂厥馐侵埔┤艘褰勾堑闹卮笤鹑�。因此，凯时制药在披荆斩棘创造“重磅炸弹”的同时，也正在竭尽全力打造“绿色医药工业链”。
    据先容，凯时的“新型头孢菌素中心体绿色酶法工业化及应用”项目已经被纳入2007年国家发改委高手艺工业专项。而备受业界关注的是不久前，该公司与天下著名抗生素质料生产企业DSM公司签订了相助协议，以后将大宗接纳DSM公司的“绿色”头孢类质料，生产凯时牌“抗之霸”系列制剂产品。陈矛先容说，DSM公司接纳天下最先进的 “酶催化法” 新工艺生产头孢类质料，该工艺是在水相中举行酶催化合成，每生产1吨可镌汰有机溶剂用量90％，污水COD的排放量也可镌汰80％，并且完全不再使用含有致癌化学物质的有机溶剂如二氯甲烷等。虽然公司大宗接纳DSM公司的质料生产制剂，使本钱增添了，而药品价钱却不可水涨船高，对企业的谋划运作带来了一定压力。可是，凯时人历来是识概略、顾阵势的，舍小利图大利。公司一直以来致力于情形�；�，先后获得“广东省清洁生产型企业”、“广东省节水型企业”以及“广州市情形友好型企业”等称呼。以是，“做中国绿色医药工业链先行者”的雄心壮志不改变，雄伟目的坚定不移！与此同时，我们企业自己也起劲开展绿色酶法生产手艺的研究，争取在头孢嗪脒的研发和生产历程中，也打造一条绿色工业链，更好地造福社会和民众”。
 
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