科技立异再传喜报：广州凯时三类新药氯雷氨酚伪麻缓释片乐成上市

凯时·[中国]官方网站作者：凯时制药 凯时·[中国]官方网站宣布时间：2011-09-30 凯时·[中国]官方网站浏览量：5722
    由广州凯时开发的第一个缓释制剂“一力靈”（氯雷氨酚伪麻缓释片）克日乐成实现工业化并上市，标记着凯时在缓控释新剂型的研发及工业化上迈出了可喜的程序。
    “一力靈”（氯雷氨酚伪麻缓释片）为新一代高手艺含量的伤风制剂，包括速释缓和释两部分，外层含氯雷他定（抗组胺药），能够快速释放、迅速起效、连忙缓解过敏症状；缓释片芯含对乙酰氨基酚（解热镇痛药，用于治疗发热、头痛等症状）和硫酸伪麻黄碱（肾上腺素受体激动剂，能降低壁组织充血、水肿，有用扫除鼻塞症状），缓慢释药，长期有用。 “一力靈”具有快速退热镇痛、快速解决鼻塞流泪流鼻涕征象、无嗜睡征象、疗效长期、疗效确切的优点。
    药物的缓控释制剂一直是我国药物新制剂手艺研究的热门，其工业化是业内公认的难点。由享受国务院特殊津贴专家、教授级高工廖颂明副总工领衔，由王健松博士主持认真的氯雷氨酚伪麻缓释片课题组成员战胜种种难题，解决了不少手艺难点，举行了中试研究、50公斤级投产、100公斤级投产均获得乐成，各项指标均切合质量标准要求。特殊是 “一力靈”突破了消融度差别较大的复方制剂多组分不可同步缓慢释放的难题，在工业化上乐成接纳多步制备要领，实现了多组分抵达切合临床要求的同步缓释释放；接纳当今国际包衣手艺的趋势——水疏散性包衣手艺制备微剂量组分药膜，使用自研的水性包衣质料，整个包衣历程中无三废排放，提高了生产清静性和生产效能。
    广州凯时是海内最大的制剂企业之一，一直致力于新型制剂的研发，拥有占地3800平方米的研发中心——广州凯时化学药立异中心，组建了缓控释制剂研发平台并获得市政府的专项支持。现在，该平台尚有一批缓控释制剂在研新产品，有的已经完成临床及中试生产进入申报生产批文阶段。这些新产品的研发乐成将是凯时新的经济增添点。同时通过氯雷氨酚伪麻缓释片的乐成工业化，我厂建设了多组分、微剂量缓控释制剂生产的数字模拟控制系统，将逐步形成缓控释新手艺工业化、规�；低�，鼎力大举增进企业制剂新手艺的生长和提升，研发出更多更好的新剂型新产品，一直增强企业的焦点竞争力。
网站地图