广州凯时新型喹诺酮类新药普卢利沙星片工业化乐成并上市

凯时·[中国]官方网站作者：凯时制药 凯时·[中国]官方网站宣布时间：2011-09-30 凯时·[中国]官方网站浏览量：5385
    2010年12月30日下昼，广州凯时盛大召开了新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会。大会由朱少璇副厂长主持，广药集团董事副总司理陈矛厂长、周志魁书记及郑丽真副厂长等厂向导班子成员，研发、生产、谋划等部分认真人以及项目组成员出席加入了聚会�；嵘�，药研所项目认真人举行了产品研发投产总结，各部分主要手艺职员对投产各环节举行了座谈，并交流了投产乐故意得体会。陈总在会上指出新产品投产对企业的一连生长具有主要的意义，对新产品的研发要做好“市场营销”和“工业化研究”等两个“提前介入”，要继续做好新产品的研发和工业化事情。
    普卢利沙星片是凯时2010年继氯雷氨酚伪麻缓释片、注射用盐酸头孢吡肟投产乐成后又乐成工业化并上市的第三个产品，标记着凯时新药研发以及工业化能力又步上了一个新的台阶。
    普卢利沙星为第三代喹诺酮类药物，并具有以下特点：一是抗菌谱广。普卢利沙星除了坚持第三代抗菌谱广的优点以外，抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原体，且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性作用显著强于第三代其他产品。对治疗种种敏感菌引起的呼吸道熏染、泌尿生殖系统熏染、耳鼻科熏染、胆道熏染、肠炎、皮肤软组织熏染及外科熏染等临床熏染性疾病有优异的疗效。二是抗菌活性强。如抗金黄色葡萄球菌的活性是环丙沙星的2倍；抗链球菌活性是氧氟沙星的2-3倍、环丙沙星的5倍；抗铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌的活性是左氧氟沙星的2-8倍。值得一提的是，普卢利沙星对铜绿假单孢菌的抗菌作用很是强，是现在治疗铜绿假单孢菌引发熏染最有用的口服抗菌剂。三是吸收迅速，生物使用度高。作为喹诺酮家族中唯一的前体药物，普卢利沙星口服后很快被人体吸收水解为尤利沙星，因此还具有吸收迅速，生物使用度高，靶向性明确，毒副作用小等优势。四是不良反应小。普卢利沙星上市以来未见光毒性、肝肾毒性或中枢神经毒性等报道，副作用相比左氧氟沙星更小。信托依附疗效确切、清静性高等自身特点，普卢利沙星将具有优异的临床应用远景及市场盈利能力。克日，医药经济报以《喹诺酮领涨普卢利沙星或成黑马》为问题，展望以普卢利沙星为代表的新一代喹诺酮类药物的上市，喹诺酮类产品有望占有抗熏染药物的最大份额，21世纪将是“喹诺酮时代”。
    凯时一直重视新产品的工业化。历时6年多开发普卢利沙星，获得质料及制剂的新药证书及生产批文后，2010年，总厂建设了一支以教授级高工领衔、中高级工程师为主的工业化攻关步队，乐成解决了质料和制剂的种种问题，探索出一条切合工业化生产、稳固可控的工艺手艺蹊径，项目组对普卢利沙星片先后举行了公斤级、50公斤级以上的投产研究，各项指标均切合质量标准要求。依附其扎实的研究基础，项目也先后获得广州市手艺立异专项、广东省粤港招标专项、广州市生物工业等专项资助。
    一直以来，凯时致力于打造高科技含量、高文化附加值、高市场占有率，具有强盛竞争力的海内一流医药名牌企业,高度重视新产品研发，一直加大研发投入，并以乐成工业化为重点，坚持了企业的可一连生长，企业的销售规模也得以稳步增添。喹诺酮类新药普卢利沙星制剂乐成工业化并上市，将成为企业新的经济增添点，有力地提升企业焦点竞争力。
        广州凯时新型喹诺酮类新药普卢利沙星片工业化乐成并上市
          凯时总厂召开新型喹诺酮类抗生素普卢利沙星片的投产总结会
广药集团董事副总司理总厂厂长陈矛、党委书记（右三）副厂长朱少璇（右二）党委书记周志魁（左三）与总厂科研职员合影
 
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