声明

凯时·[中国]官方网站作者:凯时制药 凯时·[中国]官方网站宣布时间:2011-10-10 凯时·[中国]官方网站浏览量:5634

   关于克日香港卫生署指令接纳含有微量西药因素的“凯时牌”伤风清胶囊一事,我厂现作如下声明:

   1. 关于被抽检出含微量西药因素的批号为113004的伤风清胶囊,是我厂凭证与香港达之行商业公司(下称达之行)签署的《出口加工委托协议》内容举行加工的,该批次的委托加工规模是举行药品外包装工序 。因此,不保存在该工序中人为加入或混入西药因素的可能性 。

   2. 我厂与达之行就“伤风清胶囊”签订的《出口加工委托协议》是凭证国家食物药品监视治理局国食药监安【2005】541号《接受境外制药厂商委托药品备案治理划定》,并报广东省药监局备案批准 。我厂凭证委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准凭证GMP规范举行生产,所加工的产品所有出口香港,不在中国大陆境内销售 。

   3. 委托方提供的“伤风清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,所有为中药,不含化学药(俗称西药) 。

   4. 在获悉该批次产品含有微量西药因素新闻后,我厂连忙睁开情形视察,正与达之行核实药品外包装前的工序生产情形,相识前工序中混入化学药因素的可能情形,在核实现真相形后将向有关羁系部分报告 。

   5. 鉴于本次事务可能给我厂造成损失和声誉影响,我厂保存对相关责任人追究执法责任的权力 。

 

   特此声明!

 

   本厂设联系电话:8620-87063559,若有需要,请联系我厂法务部许女士 。

                                                      

                                                         广州凯时制药股份有限公司

                                                广州凯时

                                                   2011年10月10日
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