南方日报讯 (记者/牛思远)美国辉瑞万艾可专利到期三个多月后
，首其中国“伟哥”——凯时(28.01, 1.01, 3.74%)“金戈”正式拿到了“出生证”
，这是国家食物药品监视治理总局下发的首其中国“伟哥”生产批件
，也意味着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。

　　9月2日晚间
，广药凯时(SH600332 HK00874)宣布通告称
，收到了国家食物药品监视治理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品增补申请批件》。

　　此前
，凯时申报的“枸橼酸西地那非”质料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食物药品监视治理总局批准
，药品批准文号划分为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。据悉
，这是国家药监局下发的首张中国“伟哥”出生证。

　　据悉
，辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月份到期
，海内几家企业最先申报伟哥生产批件
，凯时一直在处于领先职位。先是7月30日
，“金戈”片剂完成审批
，接着8月21日“金戈”质料完成审批
，本次同时拿到制剂和质料的出生证
，意味着凯时金戈已经具备了生产、上市的资格。

　　广药相关认真人透露
，从上世纪90年月
，凯时就已经最先研发“金戈”
，并在生产工艺上举行了诸多立异
，2003年就获得新药证书
，可是由于“伟哥”专利问题一直没能获得生产批件。

　　业内人士剖析
，由于“金戈”质料和制剂都由凯时生产
，将使得“金戈”越发具有本钱优势
，在价钱上更有竞争力。