克日,广药集团凯时继2015年底获得头孢替安酯临床批件后又获得国家食物药品监视治理总局批准签发的吉非替尼质料药、片剂及头孢地尼疏散片(50mg、100mg)的药物临床试验批件,新产品一旦乐成上市将有望成为新的利润增添点。这是凯时自实验“一体多翼”研发战略以来,凯时金戈乐成进军抗ED药物领域后的又一主要效果,也是凯时通过周全实验“一体多翼”的研发战略及“营销研发双轮驱动”的战略,从专注抗生素领域乐成拓展到男科用药及抗肿瘤等药物领域,逐步向立异驱动转型升级,推动企业经济一直提质增效的最好印证。
吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌药物,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),2002年7月在日本首次上市,2003年5月获FDA批准在美国上市,2005年2月经SFDA批准在中国上市。近年来,非小细胞肺癌用药市场逐年扩大,原研企业每片(0.25g)销售达500元,价钱腾贵,现在只有原研企业一家在中国生产及销售。凭证Pharmarket全球71 国家药品销售数据显示,2014年吉非替尼片的全球销售额为5.32亿美元。而上海医药工业研究院PDB药物综合数据库显示,该抗癌药物在海内样本医院销售额为3.24亿元,具有重大市场需求和潜力。乐成获批吉非替尼质料药及片临床试验批件,是凯时在抗肿瘤药物领域的主要效果,不但有望通过国产化为患者带来质优价廉的产品,也有望为广药凯时提供又一个拳头产品,为企业带来新的经济增添点。
头孢地尼则是总厂在深化及富厚抗生素领域的主要效果。该药物为原研企业研发的第3 代口服头孢菌素类抗菌药,适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等菌株所引起的熏染。本品于1991 年12 月首次在日本上市,2002 年在中国入口上市。2004年,进入国家医保目录乙类用药。2005年,其销售额和数目均以凌驾60%的年增添率快速增添,2006年,国产头孢地尼制剂批准上市,2014年该产品在样本医院销售额达3.79亿元。头孢地尼制剂市场体现出了强劲的增添势头和辽阔的市场远景,也将成为总厂抗生素产品群的主要成员,为企业带来可观的经济效益。
近年来,凯时高度重视立异事情,承继“科技凯时”的理念,通过实验“一体多翼”战略,取得丰富科技效果,推动企业一直立异生长。尤其是“十二五”以来,获得枸橼酸西地那非片(凯时金戈)、头孢丙烯颗粒、头孢克洛干混悬剂、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢西丁钠等产品生产批件,特殊是首其中国伟哥—凯时金戈获批生产上市1年卖7亿元,创立了海内医药市场事业;现在,凯时拥有40多个在研项目,其中多个为一类新药。别的,凯时重视人才的作育和引进事情,通过“项目留人”、“事业留人”、“情绪留人”三团结,搭建做事创业的平台,实验富有效果的激励机制,乐成引进中国工程院院士唐希灿为首席科学家、中国科学院院士魏于全为双聘院士,并吸引2013年广东省立异团队及3个1.1类立异药落户凯时,形成了以院士和教授级高工领衔、7位博士及一批高级工程师为主干的高素质科研步队,为企业立异研发事情提供了有力的人才支持和包管。
“十三五”时代,凯时将以国家、省、市加速实验立异驱动生长战略为契机,继续实验“一体多翼”研发战略,加大科技投入,加速项目研发进度,形成新产品梯队,开启立异生长新篇章,为广药集团重振“大南药”、实现“十三五”战略目的做出更大孝顺。
