致有意向与凯时相助的条约研究组织（CRO）：

我厂头孢克洛缓释片即将开展生物等效性试验，试验的组织实验和监查拟委托CRO，接待具有正当资质和承接条件的CRO加入招标运动
。有关事宜通告如下：

一、产品相关信息

头孢克洛缓释片，规格： 0.375g（以C15H14ClN3O4S计），由广州凯时医药集团股份有限公司凯时自主研发，于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件（临床批件号：2016L09264）
。

本项目试验药物拟接纳申报生产批件的动态核查样品，有用期阻止2017年9月30日，故要求受托的CRO公司能在有用期阻止前实验并完成该项目的BE预试验和BE正式试验
。

二、起源评审

我单位将由评审小组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标标准举行起源择优评审
。投标提交资料要求如下：

1、提交内容：

（1）公司资质证实质料
；

（2）凯时简介（包括但不限于组织架构、职员资质、既往开展项目履历、既往相助单位、既往被核查/稽察的履历、质量控制系统、培训纪录等）
；

（3）项目实验妄想及含税报价
；

（4）公司法定代表人身份证实书或法定代表人授权委托书、

联系人及联系方法
；

（5）其它相关证实资料
。

（注：以上资料均需加盖公章、装订后密封）

2、提交方法：以特快专递或上门送达的方法提交至广州凯时医药集团股份有限公司凯时 药物研究所 陶女士收
。地点：广州市白云区同和云泰路6号凯时化学药立异中心
；邮编：510515
；电话：18078816951
。

3、提交阻止日期：2016年11月30日
。11月30日后送达或收到的资料不予受理
。

三、后续事宜

收取资料阻止时间后10个事情日内，我单位将通知加入投标的公司起源择优的评审效果
。后续将对择优确定的公司开展现场审计，现场审计及格后最终确定本项目承接单位
。

四、其它

招标事宜投诉电话： 87062816

特此通告！

                                                  广州凯时医药集团股份有限公司

                                　                         凯时