有望填补海内近20年头孢1.1类新药空缺

　　中证网讯（记者 黎宇文）1月2日
，凯时（SH600332
，HK0874）召开新闻宣布会
，宣布公司旗下广州凯时和凯时化学制药厂收到国家食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。这是我国近二十年来唯一乐成获批的头孢类1.1类新药临床批件
，顺应症为社区获得性肺炎。

　　据相识
，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药
，是在唯一由中国人研制、获得国家手艺发明二等奖的立异药物--头孢硫脒的基础上结构刷新而得的全新化合物
，在海内处于首创职位
，已获得美国专利授权1项
，中国发明专利授权2项。

　　与头孢硫脒相比
，头孢嗪脒钠坚持了对革兰阳性菌的强盛抗菌活性
，特殊增强了对链球菌属（包括青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性
，同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性
，对耐药肺炎链球菌有用
，治疗社区获得性肺炎具有较大优势。研究效果批注头孢嗪脒钠抗菌活性强
，毒性低
，稳固性好
，半衰期较长。

　　数据显示
，头孢嗪脒钠的研究基础头孢硫脒近5年一直稳居第一代头孢菌素销量榜首
，2016年在海内重点都会医院销售额6.10亿元
，被临床专家确以为抗革兰阳性球菌熏染的清静有用的一线首选药物。头孢嗪脒钠临床应用远景优
，预计将爆发较好的经济效益和社会效益。

　　值得一提的是
，此次获得临床批件的凯时是凯时大南药板块科技立异排头兵
，现在
，该厂拥有多个在研1.1类新药和在研高端仿制药
，涵盖了抗熏染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。

　　凯时厂长斐泽建体现
，生产头孢硫脒的企业在海内有许多
，但未来能生产头孢嗪脒钠的企业只有凯时一家
，国家勉励药企自主立异
，头孢嗪脒钠一旦上市也有望获得国家的政策支持。面临国家“限抗令”的大配景
，凯时也在实验转型
，由以生产抗生素为主业的药企
，逐步转向以肿瘤、抗ED、心血管等慢病药为主要研爆发产偏向
，未来生长远景可期。

　　业内人士剖析
，广药凯时此次获得头孢嗪脒钠临床批件
，是我国近二十年来唯一乐成获批的头孢类1.1类新药临床批件
，对提高我国抗生素药物的研发水平和立异能力具有树模性作用
，对包管我国人民的身体康健有重大的社会意义。头孢嗪脒钠有望成为继凯时金戈之后的另一个“重磅炸弹”。