2021年4月29日上午, 广东省科技立异监测研究中心受广东省科技厅社会生利益委托组织召开广东省省级科技妄想项目“超十亿元重大品种头孢克肟系列制剂一致性评价研究 ”的结题验收会。“超十亿元重大品种头孢克肟系列制剂一致性评价研究 ”项目由广州凯时医药集团股份有限公司凯时牵头,团结中山大学、广东省药品磨练所配合完成。项目总经费2700万元,其中获得省科技厅财务资助800万元。验收专家划分来自中国人民解放军南部战区总医院、中国科学院广州生物医药与康健研究院、暨南大学、广州医科大学隶属第一医院、广州市第一人民医院、广州市疾病预防控制中心、广东手艺师范大学。凯时副厂长王健松、生产副总监叶万青、工程部副总监张细康及项目组成员加入了验收聚会。
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图1 王健松副厂长汇报项目实验情形
项目认真人王健松副厂长向与会专家详细先容了项目实验情形,验收专家组听取了项目实验事情总结报告等,审阅了相关资料,对总厂药物研究所举行了研发明场和生产制造车间举行了现场考察,相识了头孢克肟系列产品研爆发产全链条情形,对总厂研发事情系统和生产质量系统举行了充分相同交流。与会专家一致以为该项目已较好完成广东省省级科技妄想项目使命目的,爆发了显著的经济效益和社会效益,赞成通过项目结题验收。
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图2 3 专家组考察研发明场
头孢克肟是凯时在海内首家引进吸收消化的第三代头孢菌素。头孢克肟项目及产品先后获得广东省科技前进三等奖、第十四届中国专利优异奖、国家重点新产品、广东省高新手艺产品、广东省自主立异产品称呼。本项目严酷凭证国家要求开展并通过了仿制药一致性评价,制订了头孢克肟颗粒、胶囊、片和疏散片等7个品规的生产工艺,制订了4个严酷可控的质量标准,申请发明专利3项,揭晓论文2篇。项目实验时代,累计新增销售收入25.57亿元,累计新增利税12.13亿元。
凯时注重人才交流与作育,以产学研同盟为平台,配合肩负重大课题、攻克重大现实问题,配合增进医药领域新手艺、新效果的工业化生长,把“产、学、研”作为作育高素质人才的立异精神、创业、素质、创立能力的三个着力点,提升了整个研发团队的综合实力。项目实验历程中引进博士4人,硕士1人;作育人才14人,其中国务院特殊津贴专家1人,广州市高条理人才2人,广州市珠江新星1人,白云区工业生长和立异人才5人,正高职称3人,副高职称1人,博士学位1人,硕士学位3人。
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图4 专家组成员认真听取项目情形汇报
与会专家以为通过本项目实验,较好完成了头孢克肟一致性评价事情,包管了产品质量、疗效与参比制剂一致,为临床提供清静有用的药品打下坚实基础,手艺效果应用优异,爆发了较好的经济和社会效益,为广东省仿制药一致性评价的推进起到了树模作用。未来,凯时将致力于以立异引领生长,顺应行业刷新的生长浪潮,加速化学仿制药口服固体制剂、注射剂质量和疗效一致性评价事情,以及着力推进1类新药的创造及工业化,助力企业高质量生长,为广药集团跨进天下500强、打造独具工业特色、文化鲜明的天下一流生物医药与康健企业做出起劲孝顺!