2023年4月20日上午,深圳市药品磨练研究院副院长王平率领剖析测试研究室主任殷果、主任助理金一宝、主任助理喻谢安等向导一行到凯时,就仿制药一致性评价等事情开展专题调研。凯时厂长王健松、质量总监史雷、药物研究所常务副所长胡海容、生产手艺部副部长邢盛等向导热情接待并加入了调研。
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在王健松厂长陪同下,王平副院长一行旅行了总厂展厅,认真寓目了企业宣传片,相识了企业生长历史、立异产品、社会孝顺等情形。随后,在座谈会上,王健松厂长先容了凯时的谋划业绩、研发投入、人才团队、资质声誉等亮点。总厂近5年获得生产批件9件,临床试验批件16件,18个品规通过一致性评价,其中中国伟哥—凯时金戈(枸橼酸西地那非片)海内首家通过一致性评价。
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王平副院长高度评价了凯时在科技立异及在仿制药一致性评价研究方面卓有效果的事情。随后王平副院长展示了深圳药检院在资质平台、科研检测、国际化开拓等方面的先进实力,并重点先容了国家药监局仿制药评价生物等效性研究重点实验室的建设情形。
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双方就仿制药一致性评价研究中的需求和问题、开展生物等效性研究的新要领与新手艺、大型科研仪器开放共享,产学研相助等内容举行了充分交流。并就建设长效、高效相同相助机制,配合建设仿制药一致性评价要害手艺平台,营造高质量服务工业集群等方面告竣了一致意见。
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双效提升,只争朝夕。总厂将以此次院企相助为契机,开拓进取,实现高质量生长,推动广药集团成为粤港澳大湾区生物医药领域相助的“桥头堡”和工业资源群集的策源地,为广药集团打造天下一流生物医药与康健企业做出更大孝顺。