凯时（600332）通告：＂金戈＂已完成审批 ，夺中国＂伟哥＂头筹

凯时·[中国]官方网站作者：广药网 凯时·[中国]官方网站宣布时间：2014-08-01 凯时·[中国]官方网站浏览量：6424
    2014年7月31日 ，广州凯时医药集团股份有限公司宣布通告就公司（SH600332 HK0874）仿制“伟哥”即将上市的相关情形说明如下：
    1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”质料药及片剂的新药证书 ，证书编号划分为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”；
    2、经盘问国家食物药品监视治理总局行政受理服务中心（“CFDA行政受理中心”）网站 ，本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“治理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕－待制证”。凭证CFDA行政受理中心网站的说明 ，“审批完毕－待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件（国家药品标准公布件由国家药典委员会制作）；
    3、经盘问CFDA行政受理中心网站 ，本公司提交的“枸橼酸西地那非”质料药生产注册批件的申请的“治理状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。凭证CFDA行政受理中心网站的说明 ，“在审批”是指在国家食物药品监视治理总局举行审批；
    4、本公司拥有批准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标 ，审定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、质料药等商品。
     广药凯时体现 ，获得质料药及片剂的生产注册批件后 ，将尽快推进相关事情 ，早日实现“金戈”的生产上市。
    业内人士体现 ，虽然凯时“金戈”制剂的审批快过质料 ，可是这足以显示 ，在几家申请“伟哥”生产批件的企业里 ，凯时金戈已经抢到了“头筹” ，成为第一个审批完成的中国“伟哥”。
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